Wprowadzenie systemu Unikatowego Identyfikatora Wyrobu (UDI – Unique Device Identification) stanowiło kamień milowy w regulacjach dotyczących wyrobów medycznych na rynku europejskim. System ten, zdefiniowany w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 2017/745 o wyrobach medycznych (MDR) oraz Rozporządzeniu (UE)
Unikatowy Identyfikator Wyrobu (UDI – Unique Device Identification) to system identyfikacji, który stał się kluczowym elementem w regulacjach dotyczących wyrobów medycznych na terenie Unii Europejskiej. System ten został wprowadzony w celu zwiększenia poziomu bezpieczeństwa pacjentów oraz efektywności nadzoru nad wyrobami
EUDAMED (European Database on Medical Devices) and UDI (Unique Device Identification) are integral components of the European Union’s regulatory framework for medical devices. Here’s a brief overview of each: Zarówno EUDAMED, jak i UDI stanowią ważne kroki w kierunku większej
